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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一

我们如何来告诉客户他的机器人在移动的时候不会影响到我们人类，还有就是电池的性，电池的使用也必须要进行良好的充电使用以及保养。5里面可以找到一些标准，这个文件里面就描述了机器人进入到一个死角的时候，在与人进行接触的时候要进行的一些防范和标准。 1.RF功率测试，同时包括两个方面：传导功率和辐射功率。3.频率范围，看是否落在规定的频段范围内即：2402-2480MHz。蓝牙耳机FCCID测试的主要有两个方面的要求：1.要求：1Mbps、3Mbps高中低个频点2.设置：RBW=1MHz,VBW≥RBW，Span=0 iso50001认证多少钱——新鲜资讯(2022更新中)，该印有联合国标志，是由联合国训练所CIFAL中心认证的，认证机构的权威性使得拥有者的加分效应明显。CPM由美国产品营销和管理协会颁发，其的。

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